本文摘要：前 言 药企数字化专家张谦举行了《药品记载数据治理系统与数字化工厂建设》的分享他详细先容了智慧工厂和数字化车间相关的构架思路、技术原理、软硬件运用等还通过龟鹿药业、中美华东制药等明度客户的实际案例展示了数字化车间的建设结果：“买通底层自动化层到业务执行层数据流以“数据”为基础实现从物推测制品的生产全流程信息化治理提高生产数据透明度及真实性；以“质量”为关键实现生产历程尺度化操作保证药品生产质量；以“效能”为焦点实现“人、机、料、法、环”的规范化治理。

前 言

药企数字化专家张谦举行了《药品记载数据治理系统与数字化工厂建设》的分享他详细先容了智慧工厂和数字化车间相关的构架思路、技术原理、软硬件运用等还通过龟鹿药业、中美华东制药等明度客户的实际案例展示了数字化车间的建设结果：“买通底层自动化层到业务执行层数据流以“数据”为基础实现从物推测制品的生产全流程信息化治理提高生产数据透明度及真实性；以“质量”为关键实现生产历程尺度化操作保证药品生产质量；以“效能”为焦点实现“人、机、料、法、环”的规范化治理。”

责编：小 敏

培训集会主要探讨两个主题：

“药品记载与数据治理培训集会”召开

6月24日国家药监局公布《药品记载与数据治理要求(试行)》(以下简称《要求》)。历时4年、6个版本业内高度关注的《要求》终于出台！自2020年12月1日起施行。

关于麻协

泉源：明度智慧

公布：中国经贸融媒体中心

为贯彻《要求》精神8月19日(星期三)上午9时由中国麻醉药品协会主办明度智慧承办的“药品记载与数据治理培训集会”在明度召开此次培训集会获得了行业人士的高度关注近300位麻协会员企业人员到场了线上集会直播另外明度特邀了十余家浙江药企的嘉宾到公司分会场配合学习。

1.关于国家对药品记载与数据治理相关划定的解读

现场与会人员及直播听众认真听取了两位老师的课程并踊跃提问交流两位讲师也认真努力的回应听众的问题听众纷纷谢谢讲师的精彩课程和详细解答并表现“这样的培训需要多来几场！”

2.药品记载数据治理系统与数字化工厂建设

该法例的出台意味着在海内药品研制、生产、谋划和使用运动的全部环节中电子记载获得了执法法例的肯定药品数据治理的“电子记载时代”已经来临！

协会宗旨是：信守国际麻醉品条约的原则协助政府部门依法增强行业治理坚持服务国家服务人民服务企业服务社会切实保障医疗需求防止非法滥用促举行业生长。现在协会已成为一个政府信任、会员信赖、行业认可的、在海内外有一定影响的社会团体。

医药行业资深专家李亚武主任举行了《关于国家对药品记载与数据治理相关划定的解读》的分享。

针对新《要求》他用诙谐滑稽的语言辅以富厚的案例从适用规模、框架与界说、数据治理体系、影响数据可靠性的系统因素、纸质系统、盘算机化系统 、 委托生产 、缺陷和整改等多个维度举行了深入浅出的解说和释疑。

中国麻醉药品协会（以下简称“协会”）于2003年7月8日建立接受国家药品监视治理局等相关部委的业务指导现有会员单元300多家笼罩了特殊药品科研、种植、储存、生产、谋划等领域的主要企业是特殊药品行业的全国性非营利性的社会组织。

该版本对药品数据治理的要求大幅提高。《要求》中将记载与数据作区分除了“数据”之外对“记载“历程与方式也提出了要求目的是更好地保证药品全生命周期全历程信息真实、准确、完整和可追溯。

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